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高端药用原辅料

药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。
原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。



微晶纤维素
名称 内容
英文名 Microcrystalline cellulose
CAS 登录号 9004-34-6
定义 微晶纤维素主要成分为β-1,4-葡萄糖苷键结合的直链式多糖类物质,是天然纤维素经稀酸水解至极限聚合度(LODP)的粉末状颗粒,组成的白色、无臭、无味的结晶粉末。
用途 微晶纤维素常用用作吸附剂、助悬剂、稀释剂、崩解剂。微晶纤维素广泛应用于药物制剂,主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂,不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。


磺丁基-β-环糊精钠
名称 内容
英文名 CDE:Sulfobutyl ether-β-cyclodextrin sodium USP:Betadex Sulfobutyl Ether Sodium EP:Sulfobutylbetadex sodium
CAS 登录号 182410-00-0
定义 磺丁基-β-环糊精是以β-环糊精和1,4-磺丁内酯为原料,在碱性水溶液中反应得到的,其平均取代度严格地控制在6.2-6.9之间。
优势 磺丁基-β-环糊精是阴离子型高水溶性环糊精衍生物,能很好地与药物分子包合形成非共价复合物,从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性,降低肾毒性、缓和药物溶血性,控制药物释放速率,掩盖不良气味等。
用途 在注射、口服、鼻腔和眼用药物中用作增溶剂、稳定剂、润湿剂、螯合剂(络合剂)和多腔掩蔽剂。


间甲酚
名称 内容
英文名 metacresol; 3-Methylphenol; m-Cresol; 3-Hydroxytoluene
分子式 C₇H₈O
分子量 108.138
CAS 登录号 108-39-4
熔点 8 至 10 ℃
沸点 202 °C
用途 用于胰岛素制剂、多肽制剂、基因制剂和其他生物制剂的杀菌剂。


油酸(供注射用)
名称 内容
英文名 oleic aci
分子式 C₁₈H₃₄O₂
分子量 282.46
CAS 登录号 112-80-1
熔点 13 至 14 ℃
沸点 360 ℃
用途 由高纯油酸为原料制得的衍生物可以用作乳化剂、增溶剂和分散剂,作为药物、化妆品、食品等领域的新材料。